药典医用贴剂剥离力试验机操作细节
发布时间:2024-05-08 / 浏览数:80
在进行药典医用贴剂剥离力试验之前,必须确保试验环境整洁,设备处于良好状态,同时试验人员熟悉试验流程。剥离力试验是评估贴剂与皮肤附着后产生的粘性及剥离强度的重要方法,对于确保贴剂质量和有效性具有重要意义。
一、试验前的准备工作
1. 清洁试验机:用擦拭布沾取适量清洁剂,仔细擦洗试验机的各个部分,确保试验机表面干净无污渍。然后用干净的纱布将试验机擦干,确保试验机表面干燥。
2. 校准试验机:根据设备说明书,对试验机进行校准,确保试验机的精度和准确性。
3. 准备试样:从待测贴剂产品中剪下适量的试样,确保试样的尺寸和形状符合试验要求。同时,确保试样的胶面对准标准试验板。
4. 准备试验板:用擦拭布清洁试验板表面,确保试验板表面干净无污渍。然后将试样放置在试验板上,用标准压辊滚压三次,使试样胶面与试验板充分粘接。
二、试验操作过程
1. 装夹试样:将制备好的试样装夹在剥离试验机上,确保试样胶面与试验机夹具紧密贴合。注意检查夹具是否牢固,避免在试验过程中试样脱落。
2. 设置试验参数:根据试验要求,设置试验速度、试验角度等参数。一般情况下,试验速度可设置在1~500mm/min范围内,试验角度为180度。
3. 开始试验:开启试验机,选择剥离强度程序。试验机将自动进行剥离过程,并记录剥离过程中的力值。
4. 数据记录:试验机在剥离过程中,力值传感器会实时记录剥离过程中的力值。剥离完成后,力值传感器自动停止记录。试验人员应记录剥离过程中的力值数据,以便后续分析。
三、试验后的数据处理与分析
1. 数据整理:将试验过程中记录的力值数据进行整理,确保数据的准确性和完整性。
2. 数据分析:根据试验要求,对力值数据进行处理和分析。可以绘制剥离力曲线图,观察剥离力随时间的变化趋势。同时,计算剥离强度的平均值、标准差等指标,以评估贴剂的剥离性能。
3. 结果评估:根据试验结果,评估贴剂的剥离性能是否符合药典要求。若剥离强度等指标不符合要求,应对贴剂进行优化或调整生产工艺,以提高贴剂的剥离性能。
四、注意事项
1. 在试验过程中,应注意观察试验机的运行状态,确保试验机正常工作。
2. 试验过程中应避免外界干扰,如振动、噪音等,以免影响试验结果的准确性。
3. 试验结束后,应及时清理试验现场,保持试验环境的整洁。
综上所述,药典医用贴剂剥离力试验机的操作细节包括试验前的准备工作、试验操作过程、试验后的数据处理与分析以及注意事项。在进行剥离力试验时,应严格按照试验流程进行操作,确保试验结果的准确性和可靠性。同时,试验人员应具备丰富的试验经验和专业知识,以便更好地掌握试验技巧和处理试验数据。